Domande e risposte sulla Health Technology Assessment (HTA): adozione del regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie

Health Technology Assessment (HTA) riassume le informazioni su questioni mediche, economiche, sociali ed etiche relative all’uso di una tecnologia sanitaria . Esempi di tecnologie sanitarie includono medicinali, apparecchiature mediche e diagnostica. L’HTA risponde a domande cliniche come: “Come funziona la nuova tecnologia rispetto alle tecnologie sanitarie alternative esistenti”? Può anche rispondere a domande economiche come “Quali costi comporta per il sistema sanitario”? L’HTA è quindi uno strumento chiave per gli Stati membri per garantire la qualità, l’accessibilità e la sostenibilità dell’assistenza sanitaria.

Il regolamento HTA si concentra sugli aspetti clinici dell’HTA, ovvero la relativa efficacia clinica e la relativa sicurezza clinica di una nuova tecnologia sanitaria rispetto alle tecnologie esistenti. Gli organismi di HTA degli Stati membri condurranno valutazioni cliniche congiunte di nuovi medicinali e di alcuni dispositivi medici ad alto rischio. Si impegneranno anche in consultazioni scientifiche congiunte per consigliare gli sviluppatori di tecnologia sui progetti di studi clinici che generano prove appropriate. Inoltre, gli esercizi di “scansione dell’orizzonte” identificheranno, in una fase iniziale, tecnologie sanitarie promettenti, per aiutare i sistemi sanitari a prepararsi per esse. Oltre a questo campo di applicazione obbligatorio del regolamento HTA, gli Stati membri possono anche impegnarsi in un’ulteriore cooperazione volontaria, ad esempio su tecnologie sanitarie diverse da medicinali e dispositivi medici, o sugli aspetti economici dell’HTA.

Approfondimenti:

• Valutazione delle tecnologie sanitarie: la Commissione accoglie con favore l’adozione di nuove norme per migliorare l’accesso alle tecnologie innovative