Consiglio UE-USA per il commercio e la tecnologia: regole più semplici per aumentare gli scambi di prodotti veterinari

Nel Consiglio UE-USA per il commercio e la tecnologia, gli Stati Uniti e l’UE hanno raggiunto un accordo per riconoscere reciprocamente i risultati delle ispezioni relative alle buone pratiche di fabbricazione farmaceutiche (GMP) per i prodotti veterinari. Ciò significa che i prodotti veterinari fabbricati nell’UE possono ora essere esportati e commercializzati negli Stati Uniti senza una previa ispezione statunitense dei produttori dell’UE e viceversa. Ciò fa seguito a una precedente decisione simile per i medicinali per uso umano. Il commercio UE-USA di prodotti farmaceutici ha raggiunto un valore impressionante di 123 miliardi di euro nel 2022. L’immissione di medicinali sul mercato è diventata più rapida e meno costosa, a vantaggio della salute pubblica e degli animali.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha già riconosciuto la capacità di 16 Stati membri dell’UE di effettuare ispezioni farmaceutiche GMP dei prodotti veterinari. Allo stesso tempo, l’UE ha riconosciuto la FDA statunitense come autorità equivalente per effettuare tali ispezioni. La valutazione statunitense delle restanti autorità competenti degli Stati membri continua secondo un calendario concordato con gli Stati Uniti. La data limite per il completamento della valutazione di tutte le autorità dell’UE è stata fissata per luglio 2024.

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