Pubblicato il parere “La sperimentazione biomedica per la ricerca di nuovi trattamenti terapeutici nell’ambito della pandemia Covid-19: aspetti etici”

Pubblicato il parere: “La sperimentazione biomedica per la ricerca di nuovi trattamenti terapeutici nell’ambito della pandemia Covid-19: aspetti etici”sul sito istituzionale del Comitato ed approvato nel corso della Plenaria del 22 ottobre 2020.

Dopo un primo parere sul triage ospedaliero ed un secondo parere inerente al tema di libertà individuale e salute pubblica, il CNB è intervenuto pubblicando un parere per la ricerca nel contesto della pandemia Covid-19. Nello specifico ha esplorato aspetti di: sperimentazione biomedica per i nuovi trattamenti terapeutici, analizzando gli aspetti etici.

Numerose sperimentazioni in ambito terapeutico sono in corso, ma il contesto pandemico e la conseguente emergenza sanitaria possono costituire una sfida al rispetto dei consolidati requisiti scientifici, etici e giuridici della sperimentazione biomedica ai fini terapeutici, condivisi dalla comunità internazionale, a causa della urgenza di ottenere risultati.

In particolare sono stati analizzati i seguenti punti:

• il rispetto del criterio di giustizia nella allocazione delle risorse a diversi livelli (prevenzione, diagnosi e cura) dei pazienti Covid-19;
•  il potenziamento della ricerca traslazionale al fine di accelerare il passaggio ‘dal laboratorio’ al ‘letto del malato’;
• la rilevanza nell’uso off-label di farmaci;
• l’inclusione nella sperimentazione di tutti i soggetti, senza alcuna esclusione, in quanto l’esclusione di persone particolarmente vulnerabili dalla sperimentazione è contraria al principio di giustizia;
• le trasformazioni del consenso informato per la partecipazione ad una sperimentazione nel contesto emergenziale della pandemia;
• l’importanza della ricerca sui campioni biologici e sui dati e l’importanza della donazione dei campioni e alla ricerca, con adeguata tutela della privacy;
• la rilevanza e il ruolo della revisione etica da parte dei comitati etici;
• l’importanza della collaborazione ed il coordinamento internazionale sul piano della ricerca pubblica.

Il parere, che è stato approvato all’unanimità dei presenti, si è avvalso di diversi argomenti trattati dai Proff.: Carlo Caltagirone, Cinzia Caporale, Bruno Dallapiccola, Lorenzo d’Avack, Silvio Garattini e Laura Palazzani, che ne ha curato la stesura.

Approfondimenti:

• Segreteria del CNB telefono 328.0465267 – email: cnbioetica@governo.it
• La sperimentazione biomedica per la ricerca di nuovi trattamenti terapeutici nell’ambito della pandemia Covid-19: aspetti etici