Valutazione delle tecnologie sanitarie: adottate dalla Commissione nuove norme per l’accesso alle tecnologie innovative

E’ stato adottato il regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), un risultato della strategia farmaceutica dell’UE. Le nuove regole consentiranno a tecnologie sanitarie vitali e innovative, come farmaci innovativi, alcuni dispositivi medici, attrezzature mediche e metodi di prevenzione e trattamento, di essere più ampiamente disponibili. Il regolamento garantirà inoltre l’uso efficiente delle risorse, rafforzerà la qualità dell’HTA in tutta l’UE e salverà gli organismi nazionali di HTA e l’industria dalla duplicazione dei loro sforzi, rassicurerà le imprese e garantirà la sostenibilità a lungo termine della cooperazione in materia di HTA dell’UE.

Il regolamento si applicherà a partire da gennaio 2025, ma i lavori di attuazione iniziano ora, compresa l’istituzione della struttura di governance necessaria e dei documenti preparatori per garantire l’effettiva applicazione a partire da tale data.

Sostituirà l’attuale sistema di cooperazione su progetto finanziato dall’UE tra gli Stati membri sulla valutazione delle tecnologie sanitarie introducendo un quadro permanente per il lavoro congiunto che riguarderà anche le consultazioni scientifiche congiunte, l’identificazione di tecnologie sanitarie emergenti e la cooperazione volontaria, nonché come lavoro su valutazioni cliniche congiunte.

Approfondimenti:

• Domande e risposte: adozione del regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie
• Tecnologie sanitarie più innovative per i pazienti (europa.eu)
• Sito web della Commissione – Valutazione delle tecnologie sanitarie
• Proposta originale della Commissione, presentata nel gennaio 2018
• Osservatorio legislativo, Parlamento europeo